国外疫情爆发以来关于口罩的各种变数

随着疫情的爆发，国外对于口罩的需求量可谓是有增无减，昨天的文章里也有提到，以亚马逊为例，好不容易等到他再次开放了口罩的类目审核，但是面临的是一大波违反公平定价的封号。目前来看，每个站点基本都是不允许出售的，即使现在还能售卖的产品，不确定什么时候又会被关了。

就在上个礼拜，当地时间3月23日，世界卫生组织表示，随着新冠肺炎病例数快速增加，美国有可能成为下一个全球新冠肺炎疫情的暴发中心。眼下美国正在饱受的抗疫医疗物资紧缺的困扰。为了缓解医疗物资紧缺情况，美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》一文，称在预期或已知的N95口罩短缺期间，考虑N95口罩的合适替代品是有必要的。当供应不足时，中国标准合格防疫产品，有望成为COVID-19期间N95口罩的替代品。

但是在今天突然有消息出来，美国宣布取消对中国口罩标准的认可。在美国FDA（食品药品监督管理局） 3月28日发布的最新的可接受口罩标准清单中，一周前还被认可的中国口罩标准消失了！美方一周前还宣称接受中国口罩标准的FDA，刚刚又正式地拒绝了中国口罩标准！FDA最新公告链接地址：https://www.fda.gov/media/136403/download

但是具体是怎么回事呢？很多卖家误以为是拒收了中国生产的所有N95口罩，实际上只是FDA发了个EUA（类似于紧急事件指导的文件）。其中提到了几个国家的口罩标准，如澳大利亚的P3、P2级、欧洲的FFP2、FFP3等等，在必要的情况下可以视作等同于美国当地的FDA标准。被认可的国家标准中唯独没有中国的口罩标准，我国标准的KN95、KN100等口罩不再被FDA认可。

美国医药供应链平台GHX高管卡伦·康威表示，鉴于口罩极度短缺，“最重要的是让医疗工作者获得他们所需的东西。”有报道称，尽管一些医院遵从律师的建议拒绝任何KN95的口罩，但还是有一些医生和护士因个人的迫切需要接受了捐赠。所以KN95口罩也已经在美国的零售店中开始出现了。

至于这个决定是否存在政治因素，这个有待考证。一些人认为，FDA的“疏漏”有可能是因为中美之间的关系紧张加剧有关。研究FDA法律的律师说，他知道一些医疗用品供应商正在不断询问FDA关于时候批准KN95进口的事宜，但他相信FDA有考虑允许进口KN95。