美国FDA紧急放行!中企KN95口罩可出口!
跨境知道 2020-04-14
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美国约翰斯·霍普金斯大学13日发布的新冠疫情最新统计数据显示,截至美国东部时间13日17时(北京时间14日5时),全球新冠确诊病例为1905935例,死亡病例为118623例。

数据显示,美国新冠确诊病例升至572587例,死亡病例为23078例,是目前确诊病例和死亡病例最多的国家。西班牙确诊病例为169628例,死亡病例为17628例;意大利确诊病例为159516例,死亡病例为20465例。确诊病例超过10万例的国家还有法国和德国,其中法国确诊病例为137875例,死亡病例为14986例;德国确诊病例为128208例,死亡病例为3043例。

美国

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统,截至美国东部时间4月13日晚6时,全美共报告新冠肺炎确诊577307例,死亡23219例,共检测2935006例。

在疫情最为严重的纽约州,目前共确诊195749例,死亡10058例。纽约州州长安德鲁·科莫13日宣布,纽约州“最坏的情况已经过去了。”科莫在州府奥尔巴尼举行的记者会上说:“我们可以控制传播,对此感觉不错。最坏的情况已经过去了,如果我们今后继续保持智慧的话。”

目前,纽约州住院人数和需要呼吸机的患者人数都下降了,新冠病毒病例的新增速度也在减缓,但每天仍然有大约1.1万新增确诊病例。科莫告诫说,现在还不是放松包括社交距离等在内的限制措施的时候,”如果你太快地放松阀门,你就会看到数字马上蹿升回来”。

意大利

根据意大利民事保护部门公布的最近数据,截至当地时间4月13日18时,意大利现有新冠肺炎确诊病例103616例,死亡20465例,治愈35435例,累计确诊病例159516例,较4月12日18时新增确诊3153例,新增566例死亡病例。

加拿大

当地时间13日,加拿大各省发布的新冠肺炎疫情统计数据显示,截至目前,加拿大全国已有新冠肺炎确诊病例25681例,死亡达到780例。

西班牙

根据西卫生部统计,截至当地时间12日21时,西班牙单日新增确诊病例3477例,累计169496例,上一次单日确诊病例低于这一数字是3月20日的2833例;新增死亡病例517例,累计17489例;新增治愈病例2336例,累计治愈64727例。

德国

据德国《每日镜报》实时统计数据显示,截至北京时间4月14日7时左右,德国累计确诊新冠肺炎病例130072例,较前一天新增2218例;累计死亡3194例,较前一天新增172例;累计治愈64300人。

英国

据英国卫生与社会保障部消息,截至当地时间4月13日上午9点,英国新冠肺炎确诊病例达88621例,单日新增4342例;截至当地时间4月12日下午5点,医院死亡病例11329例,单日新增717例。该数据仅包括因感染病毒在医院死亡的患者,不包括养老院等社会福利机构中的死亡病例。

法国

根据法国卫生部4月13日发布的最新疫情数据,法国新冠肺炎死亡病例升至14967例,当日死亡574例;重症患者人数目前为6821人。法国疫情最严重的大巴黎地区死亡病例3725例,当日死亡211例。

俄罗斯

俄罗斯防疫指挥部网站13日通报,过去24小时俄新增确诊病例2558例,创该国暴发新冠疫情以来新增确诊病例新高。目前,俄罗斯累计确诊病例达18328例,分布在俄罗斯82个地区。其中,1470人康复,148人死亡。

日本

据日本放送协会消息,根据日本各地的地方自治团体和厚生劳动省通报的数据,当地时间13日零点至晚十点半,日本新增新冠肺炎确诊病例291例,累计确诊病例达到7688例。

伊朗

据阿拉伯新闻网报道,伊朗卫生部4月13日通报,伊朗新增1617例新冠肺炎确诊病例,累计确诊73303例;新增死亡病例111例,累计死亡4585例。

美国FDA紧急授权大量中企KN95口罩

根据美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布的一份“已获授权口罩”清单,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)。其中既包括3M中国这样的外商独资企业,更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。

文件显示,在这些获得紧急使用授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。

根据美国法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

据此前报道,3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA 紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有获得紧急授权。

“病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩”,美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。

美国疾病控制中心(CDC)曾表示,KN95口罩的有效性与N95相同,是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95 与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。

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商务部停止两家公司防疫物品出口

在开展防疫用品出口过程中,有的企业因产品质量问题被外方退货,扰乱防疫用品出口秩序,严重影响国家形象。商务部已停止2家公司防疫用品出口。

来源:从工从攴

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