大批非医疗器械类卖家被亚马逊“误杀”,要求提供FDA认证!

大批非医疗器械类卖家被亚马逊“误杀”,要求提供FDA认证!

上个月大批亚马逊卖家表示自己的产品被当成杀虫剂下架审核了,不仅如此,当卖家按照页面提示进行操作时,页面却跳出“你不是美国人,不可以卖”的相关字样,当时有知情人士分析,这些售卖非农药产品的卖家之所以被亚马逊“禁售”,很可能是因为产品描述中存在敏感词,被系统检测到后被自动强制下架。近日又有大批卖家反映产品突然不可销售,原因是需要先申请医疗相关的权限,也就是产品需要做FDA认证。但是卖家表示很懵:因为自

上个月大批亚马逊卖家表示自己的产品被当成杀虫剂下架审核了,不仅如此,当卖家按照页面提示进行操作时,页面却跳出“你不是美国人,不可以卖”的相关字样,当时有知情人士分析,这些售卖非农药产品的卖家之所以被亚马逊“禁售”,很可能是因为产品描述中存在敏感词,被系统检测到后被自动强制下架。

近日又有大批卖家反映产品突然不可销售,原因是需要先申请医疗相关的权限,也就是产品需要做FDA认证。但是卖家表示很懵:因为自己卖的产品根本不是医疗相关的呀。不仅如此,还有一些卖家表示更无语,虽然产品显示在售,但是listing都没有编辑完,现在被误判,listing也不能编辑了。Image title

有知情卖家认为,如果卖家确定账号没有其他问题,那么就可以联系在线客服修改类目。“误杀”卖家可以尝试用模板修改类目,如果是小类目跨两个大类目(其中一个是要审核的,比如医疗健康),但是类目只显示是医疗健康的话,卖家就可以直接联系客服,说是另一个类目的产品被误标记成医疗了,这位知情卖家还表示亲测有效。

尽管有知情卖家在支招,但是不少卖家表示产品被禁售后,连编辑权限都被剥夺了,更别提更改类目了,发生这种情况后,不少卖家只能几次三番地骚扰客服,但是都没有得到行之有效的解决方案。

看来要解决这个问题,还是要追本溯源,搞清楚FDA认证究竟是怎么一回事。

FDA是美国食品和药物管理局的简称。它所涉及到的产品类别主要有:食品,化妆品,药物,医疗器械,放射产品及烟草类;其职责是确保这些销往美国或者当地生产的产品的安全。

不同类别的产品,对于FDA的注册要求也不同,接下来,针对比较常见食品,化妆品,药物,医疗器械这几类产品,简单做一下科普。

1、食品类:为确保当地人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。一般都需要向FDA登记注册。

2、化妆品类:FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了VCRP(化妆品自愿注册计划)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

3、药物类:FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。比较普遍的就是OTC专注药,做NDC(国家药品验证号)的注册。

4、医疗器械类:这类产品有分类等级。一般是按照产品风险等级从低到分为ⅠⅡⅢ类。绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP,或再递交510(K)申请后,即可获得FDA批准上市。

FDA认证注册流程相当复杂,也比较难!如果你对这项注册完全不了解,而你又有需要注册该认证,建议最好找个靠谱的第三方服务商代为注册,具体费用和注册相关事项都可以向其咨询并跟进注册进展。这样做是为了简化你的注册时间,提高完成认证的效率。

现在亚马逊很多产品都要求提供相关认证,有些卖家上架产品前并不清楚,等到产品销量做起来后,很容易被竞争对手举报或亚马逊审查到,如果撞到枪口上了,那你只能按照平台的要求来做。对于一些比较敏感的产品,建议最好事先做好调研。

来源:贝赛知识产权

1
收藏0
类目审核
评论0分享至
参与评论
后参与评论
暂无数据

简介: 作者很懒,还未填写简介