国家出手!口罩出口新规!附CE/FDA认证资格认证指南(上)
跨境知道 2020-04-08
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海外疫情加速蔓延之际,中国口罩、体温计等医疗物资进入高输出阶段。但近期,出口口罩的质量问题被频繁爆出。昨天,商务部会同有关部门发布公告,4月1日起将执行医疗物资出口新规。

商务部:4月1日起!出口医疗物资出新规

当前全球疫情形势严峻,为了满足国内疫情防控需要的基础上,鼓励企业扩大产能,有序出口,为国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助,根据中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组部署,商务部会同相关部门建立工作机制,对相关医疗物资进行严格的质量把控,严厉打击假冒伪劣行为。

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根据商务部与海关总署、药监局联合发布的公告,出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。同时,也希望外国采购商选择符合上述质量要求的产品供应商。医疗物资出口中一旦出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。目前,包括阿里巴巴和MIC在内的跨境电商平台将暂停上传中国医疗用品,直到供应商提交医用产品的相关资质或经营许可,这些产品才能重新上线。

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商务部昨晚发布公告:在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

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▲出口报关时新增的申明模板

根据国家商务部,海关总署和国家药品监督管理局官方公布的已经取得我国医疗器械产品注册证书的合格企业,全国共计2047家!

大家在询价,采购和出口时,可以仔细从中查找你的供应商是否在三个部委公布的合规清单里面!

避免采购劣质产品,导致货物被查被扣并最终血本无归!

 一次性使用医用口罩(共752家)  

省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息

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 医用防护口罩(共150家)

省级药监部门医用防护口罩注册信息

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 医用外科口罩(共523家)

省级药监部门医用外科口罩注册信息

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 医用防护服(共301家)

省级药监部门医用防护服注册信息(共301家)

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 医用防护口罩(共23家)

省级药监部门医用防护口罩注册信息

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 呼吸机(共62家)

国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息

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 红外体温计(共236家)

省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息

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点击阅读-国家出手!口罩出口新规!附CE/FDA认证资格认证指南(下篇)

来源:跨境电商头条


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